Übersicht

Sie möchten das Know-How der Abfassung MDR-konformer CERs in Ihrem Unternehmen zuverlässig und um...

Module-on-Demand (MOD) können noch weiter verbilligt werden, wenn mehrere Hersteller gleichartige...

Der gesamte Entwicklungszeitraum eines Medizinproduktes kann in vielen Entwicklungphasen von Prof. Zenner und seinen Partnern klinisch begleitet werden. Hinzu kann die medizinische Unterstützung bei der klinischen PMS ...

Die Klinische Bewertungsstelle Prof. Zenner und Partner können das Unternehmen beim Konformitätsbewertungs-Verfahren durch verfahrenskonforme Dokumente und Clinical Writing ...

Die Frage der Neuentwicklung eines Produktes auf Grund einer Idee berührt gleichermaßen tiefgreifende strategische, operationale und wirtschaftliche...

Im ambulanten Bereich gilt für den Vertrieb von Medizinprodukten zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung ein Erlaubnisvorbehalt. Sie dürfen erst nach einer positivenEntscheidung des ...

Der gesamte Entwicklungszeitraum eines Medizinproduktes, der durchschnittlich mehr als 4 Jahre dauert, umfasst von Beginn an ...

Auswirkungen der Klassifizierung auf den Aufwand des Herstellers Die Klassifizierung hat maßgebliche Auswirkungen auf Notwendigkeit und Ausmaß einer möglicherweise gesetzlich vorgeschriebenen klin...

Die Marktzulassung erfolgt mittels Konformitätsbewertungsverfahren mit nachfolgender CE Kennzeichnung. Nach der neuen EU-MDR spielt die Klinische Bewer...

Fachärzte mit abgeschlossener Zusatzausbildung in Business Administration (MBA) oder internationaler Berufserfahrung bei globalen Consulting Firms bieten an der Schnittstelle von Medizin und Betriebswirtschaft ...

Mit HP Zenner sind die Herausforderungen der neuen MDR lösbar. Wir übernehmen Ihre Probleme ...

Intellectual Properties müssen häufig mittels Patenten gesichert werden und können an der Schnittstelle von Technik und Medizin medical writing ...

Die Planung und Durchführung eines wesentlichen Teils der präklinischen Tests des zukünftigen Medizinproduktes wird naturgemäß von der späte...

Das unterscheidet uns: Wir schreiben und publizieren wissenschaftliche Arbeiten mit geeigneten k...

Die Klinische Bewertung hat besondere Auswirkungen auf das Risikomanagement Die Ergebnisse der klinischen Bewertung beeinflussen wesentlich das Risikomanagement. Erst die klinische Bewertung kann ...

Wir können Sie von der Produktidee über die Zulassung bis zur klinischen PMS begleiten. Der gesamte Entwicklungszeitraum eines Medizinproduktes kann in vielen Entwicklungphasen von Prof. Zenner un...

Beim neuen Scrutiny-Verfahren liegt Schwerpunkt auf der oberbehördlichen Prüfung der vorgelegten klinische Bewertung durch die Europäische Kommission. Dazu erstellt der Notifie...