Über uns
| HPZenner®: Clinical Experts in Innovation |
Unsere Wurzeln
Die CRO HPZenner® entstand aus der Universität Tübingen und beruht auf Prof. Zenners Entwicklung, klinischer Bewertung und klinischer Prüfung von Medizinprodukten und Arzneimitteln. Aber auch seine Kenntnisse und Erfahrungen im jahrzehntelangen ärztlichen Umgang mit Medizinprodukten und Arzneimitteln als auch als Vorsitzender der Ethikkommission des Universitätsklinikums Tübingen zur Bewertung von Studien mit Medizinprodukten oder Arzneimitteln fließen in das umfassende know-how unseres Unternehmens ein.
Unsere Tätigkeitsfelder
Geschäftsgegenstand sind rechtskonforme Klinische Bewertungen und Klinische Studien (ggfls. mit eigener Studienzentrale in Tübingen) durch ärztekammergeprüfte Fachärzte z.B. Klinische Bewertungen gem. MDD/MDR, Klinische Prüfungen gemäß EN ISO 14155/ MPG/ MPKPV oder Clinical Post Market Surveillance gemäß EU-MDR Anhang XIV. Weitere Geschäftsfelder sind technische Medizinprodukteentwicklung und Hospital-Consulting.
Unternehmensdarstellungen
Kurzprofil [136 KB]
Mission und Vision
Photostrecke
Unsere Standorte
Büros in Tübingen
Klinische Studienzentrale in Tübingen
Geschäftsführung
Geschäftsführender Gesellschafter und Ärztlicher Direktor
Prof. Dr. med. H.P. Zenner
Universitätsprofessor
Expertise
Prof. Dr. med. Hans P. Zenner war bis 2016 Ärztlicher Direktor an einem Universitätsklinikum. Seine Erfahrungen mit Klinischen Studien reichen zurück bis 1986. Er ist Inhaber der Zertifikate für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter Klinischer Prüfungen und leitet neben unserem Unternehmen ein eigenes Klinisches Studienzentrum. 2017/2018 war er Vorsitzender einer öffentlich-rechtlichen Ethikkommission.
Medizinproduktentwicklung seit 1988; 70 Patente
Sachverständiger klinische Anwendung von Medizinprodukten seit 1988
Medizinproduktbewertungen seit 1996
Seitdem mehr als 1500 Beratungen/Begutachtungen/Bewertungen in deutscher und englischer Sprache für mehr als 500 Mandanten in Deutschland, Schweiz, Frankreich, USA
...mehr zu Prof. Zenner [185 KB]
Kooperationspartner
Wir kooperieren national und international mit renommierten Fachärzten, Chefärzten und Klinikdirektoren.
Office
Benedikt Zenner, M.Sc.
Senior Associate Operations
benedikt.zenner@hpzenner.com
07071 704 3012
Abschlüsse in Volks- und Betriebswirtschaft an der LMU. Mehrjährige berufliche Erfahrungen als Wissenschaftlicher Mitarbeiter am Lehrstuhl für Medizinökonomie der Universität Hohenheim mit dem Schwerpunkt Digitalisierung der Medizin.
Margret Fritz, B.A.
Senior Associate Klinisches Studienmanagement
margret. fritz@hpzenner.com
Tel +49 7071 704 3015
Studienabschluss in Gesundheitsmanagement mit dem Schwerpunkt Digitalisierung der Medizin. Langjährige berufliche Erfahrungen an einem deutschen Universitätsklinikum mit einem Schwerpunkt Management Klinischer Studien. IHK-geprüfte Klinische Studienmanagerin.
Dr. jur. M. Bozic, LL.M.
Associate Regulatory Affairs und QM
m.bozic@hpzenner.com
07071 49-645
Stabsstelle Recht, Compliance und QM. Zuvor Projektreferent bei der Nationalen Akademie der Wissenschaften Leopoldina sowie Referent der Ethikkommission eines Deutschen Universitätsklinikums und damit jahrelang mit ethischen und rechtlichen Aspekten von Pharmaka und Medizinprodukten und ihrer Anwendung am Menschen befasst.
Mitgliedschaften Bewerter und Unternehmen
| Ärztekammer | Wissenschaftliche Fachgesellschaft, z.T. im Präsidium oder als Präsident | N.Y. Academy of Sciences, New York | Académie Nationale de Médicine, Paris | Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina, Halle/Berlin, z.T. im Präsidium |
HPZenner Clinical ist Mitglied und Leistungserbringer im Innovationscluster TechnologyMountains. Das Innovationscluster ist Inhaber des Europäischen Excellence Labels in GOLD (Proven for Cluster Excellence) und Mitglied im go-Cluster-Programm des BMWi.
| Qualifiziertes Institut. Herstellerunabhängiges Institut gemäß § 139e Abs. 4 SGB V. | Zertifizierte Prüfer. Zertifizierte Prüfer, Hauptprüfer und LKP gem. §30 MPDG als Partner |
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Qualifizierte Bewerter. Fachärztliche Klinische Bewerter gem. Artikel 6 MEDDEV 2.7/1 Revision 4 |